Kabilang sa mga serye ng mga aktibidad ng Medical Device Innovation Week, ang Forum on Intelligent Manufacturing and Intelligent Regulation of Medical Devices ay ginanap noong Setyembre 11 sa Suzhou.Itinatag ng forum ang Intelligent Manufacturing at Intelligent Supervision Branch ng China Medical Device Industry Association, at pinarangalan na mag-imbita ng 7 matataas na eksperto upang ibahagi ang pinakabagong mga uso at teknolohiya ng matalinong pagmamanupaktura at kung paano matagumpay na makamit ang digital na pagbabago.
Bilang tugon sa pangangailangan ng maraming negosyo, pormal na itinatag ang Intelligent Manufacturing at Intelligent Supervision Branch ng China Medical Device Industry Association.Sa pamamagitan ng pagpapakita ng mga kamay, sa wakas ay nahalal si Wu Haoran, General Manager ng Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. bilang vice president ng unang Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, at Yu Lin, Chief Engineer ng National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, ay nahalal bilang secretary-general ng unang Intelligent Manufacturing at Intelligent Supervision Branch.Matapos ang pormal na pagtatatag ng Intelligent Manufacturing at Intelligent Supervision Branch, magpapatuloy ito sa pangangalap ng mga miyembro sa lahat ng antas, kabilang ang mga eksperto at negosyo, at ang mga may intensyon at nakakatugon sa mga kundisyon ay malugod na tinatanggap na mag-aplay.Ang layunin ng subcommittee ay maglingkod at magsulong ng pagbuo ng matalinong pagmamanupaktura at matalinong pangangasiwa sa industriya ng medikal na aparato, at magharap ng mga mungkahi, hakbang at pamantayan ng industriya ng produkto para sa kaugnay na gawain.Para sa mga negosyong gustong magsagawa ng digital transformation, ang subcommittee ay maaaring magbigay ng lahat ng uri ng mga serbisyong nauugnay sa pamamahala ng supply chain at proseso ng pagmamanupaktura.
Ang tradisyunal na modelo ng regulasyon para sa paggawa ng mga kumpanya ng medikal na aparato ay karaniwang tumatagal ng oras, tulad ng mga regular na on-site na inspeksyon pati na rin ang sample sampling, at ang proseso ay hindi sapat na kakayahang umangkop upang tumugon sa isang napapanahong paraan sa mga bagong teknolohiya at inobasyon sa merkado.Samakatuwid, sa pag-unlad ng industriya ng medikal na aparato, ang ilang mga bansa at rehiyon ay unti-unting nagpapakilala ng mas nababaluktot at digitalized na mga pamamaraan ng regulasyon upang mapabuti ang kahusayan at kakayahang umangkop.
Si Dr. Cao Yun, isang senior engineer sa antas ng researcher ng Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, ay gumawa ng comparative analysis: ang matalinong regulasyon ay pangunahin para sa mga produktong may mataas na peligro, at sa halip na pumunta sa site tulad ng sa tradisyonal na modelo ng regulasyon, maaari itong isagawa nang malayuan at sa pamamagitan ng live broadcasting.Ang ganitong paraan ay may apat na benepisyo:
1. mababawasan ang pasanin sa mga negosyo.
2. ang data ay maaaring i-update sa isang napapanahong paraan, at masisiguro sa mga tuntunin ng katumpakan at pagiging epektibo.
3. Ang malayong pangangasiwa ay isinasagawa sa pamamagitan ng pag-digitize sa Internet, at ang mga problemang natagpuan ay maaari ding ipaalala sa segment ng enterprise sa oras.
4. Nakakatulong din ang pamamahala ng buwis batay sa pre-calculus.
Ang UDI, bilang natatanging pagkakakilanlan ng mga medikal na device, ay isa ring mahalagang tool sa loob ng matalinong regulasyon.Karamihan sa mga negosyo ay nakumpleto ang pagtatalaga ng UDI sa proseso ng matalinong regulasyon.Ibinahagi ni G. Liu Liang, Senior Engineer ng State Drug Administration Information Center, ang paggamit ng pambansang platform ng database ng medikal na device batay sa UDI, na maaaring palakasin ang transparency, pagkakumpleto at pagiging maagap ng data ng traceability ng produkto sa pamamagitan ng mga produktong nakatalaga sa UDI, at mapadali ang pangangasiwa at pagsubaybay sa mga produkto ng mga awtoridad sa regulasyon.Kung gusto mong malaman ang higit pa tungkol sa UDI, maaari mong bigyang pansin ang online na silid-aralan ng Medical Device Innovation Network, at ang kaugnay na nilalaman ng 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session' ay ia-upload sa nauugnay na forum video para matutunan mo.
Ang pangangailangan ng Digital Transformation Smart Manufacturing sa Medical Device Enterprises
Pambansang pananaw sa antas ng patakaran:
Sa kasalukuyan, ginagabayan ng pambansang patakaran ang lahat ng industriya tungo sa digital transformation.2022 Mayo 1, ang pagpapatupad ng “supervision and management of the production of medical device” ay binanggit: ang mga nagparehistro ng mga kagamitang medikal, mga filer, mga kinomisyong negosyo sa produksyon ay dapat magtatag ng isang sistema ng pamamahala ng rekord upang tiyakin na ang mga tala ay totoo, tumpak, kumpleto at masusubaybayan.Hikayatin ang mga nagparehistro ng mga medikal na aparato, mga filer, pinagkatiwalaang mga negosyo sa produksyon na magpatibay ng mga advanced na teknikal na paraan upang magtatag ng sistema ng pamamahala ng impormasyon upang palakasin ang pamamahala ng proseso ng produksyon.(Kabanata III, Artikulo 33)
Ang mga negosyo mismo ay tumitingin sa sitwasyon:
Ang lumalalang takbo ng pagtanda ng populasyon sa Tsina ay unti-unting bumababa sa demograpikong dibidendo sa sandaling tinamasa ng industriya ng pagmamanupaktura, na humahantong sa pagtaas ng mga gastos sa produksyon, ang pagbawas sa gastos ay naging isang kagyat na gawain para sa kaligtasan at pag-unlad ng mga negosyo.Upang matugunan ang hamon na ito, ang mga kumpanya ay kailangang gumawa ng mga aktibong hakbang upang mapahusay ang kanilang pagiging mapagkumpitensya upang matiyak na ang pagmamanupaktura ay mas mabilis at mas nababaluktot.
Ang Hongguan ay nagmamalasakit sa iyong kalusugan.
Tingnan ang higit pang Produkto ng Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Kung mayroong anumang mga pangangailangan ng mga medikal na comsumable, mangyaring huwag mag-atubiling makipag-ugnayan sa amin.
hongguanmedical@outlook.com
Oras ng post: Set-25-2023