Kabilang sa mga serye ng mga aktibidad ng Medical Device Innovation Week, ang Forum sa Intelligent Manufacturing at Intelligent Regulation ng mga medikal na aparato ay ginanap noong ika -11 ng Setyembre sa Suzhou. Itinatag ng forum ang Intelligent Manufacturing at Intelligent Supervision Branch ng China Medical Device Industry Association, at pinarangalan na mag -imbita ng 7 senior eksperto na ibahagi ang pinakabagong mga uso at teknolohiya ng matalinong pagmamanupaktura at kung paano matagumpay na makamit ang digital na pagbabagong -anyo.
Bilang tugon sa hinihiling ng maraming mga negosyo, ang intelihenteng pagmamanupaktura at intelihenteng sangay ng Superbisyon ng China Medical Device Industry Association ay pormal na itinatag. Sa pamamagitan ng isang palabas ng mga kamay, si Wu Haoran, General Manager ng Crown Information Technology (Suzhou) Co, Ltd ay sa wakas ay nahalal bilang bise presidente ng unang Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, at Yu Lin, Chief Engineer ng National Medical Ang mga aparato ng Teknolohiya ng Innovation Alliance Alliance, ay nahalal bilang Kalihim-Heneral ng unang Intelligent Manufacturing at Intelligent Supervision Branch. Matapos ang pormal na pagtatatag ng Intelligent Manufacturing at Intelligent Supervision Branch, magpapatuloy itong magrekrut ng mga miyembro sa lahat ng antas, kabilang ang mga eksperto at negosyo, at ang mga may hangarin at matugunan ang mga kondisyon ay malugod na mag -aplay. Ang layunin ng subcomm Committee ay upang maglingkod at magsulong ng pagbuo ng matalinong pagmamanupaktura at matalinong pangangasiwa sa industriya ng medikal na aparato, at upang maipasa ang mga mungkahi, panukala at pamantayan sa industriya ng produkto para sa mga kaugnay na trabaho. Para sa mga negosyo na nais magsagawa ng digital na pagbabagong -anyo, ang subcomm Committee ay maaaring magbigay ng lahat ng mga uri ng mga serbisyo na may kaugnayan sa pamamahala ng chain chain at proseso ng pagmamanupaktura.
Ang tradisyunal na modelo ng regulasyon para sa paggawa ng mga kumpanya ng medikal na aparato ay karaniwang napapanahon, tulad ng regular na mga inspeksyon sa site pati na rin ang sample na sampling, at ang proseso ay hindi sapat na nababaluktot upang tumugon sa isang napapanahong paraan sa mga bagong teknolohiya at mga makabagong ideya sa Pamilihan. Samakatuwid, sa pag -unlad ng industriya ng medikal na aparato, ang ilang mga bansa at rehiyon ay unti -unting nagpapakilala ng mas nababaluktot at digitalized na mga pamamaraan ng regulasyon upang mapabuti ang kahusayan at kakayahang umangkop.
Cao Yun, isang mananaliksik na antas ng senior engineer ng Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, gumawa ng isang paghahambing na pagsusuri: ang matalinong regulasyon ay pangunahing para sa mga produktong may mataas na peligro, at sa halip na pumunta sa site tulad ng sa tradisyunal na modelo ng regulasyon, Maaari itong isagawa nang malayuan at sa pamamagitan ng live na pag -broadcast. Ang ganitong pamamaraan ay may apat na benepisyo:
1. Ang pasanin sa mga negosyo ay maaaring mabawasan.
2. Ang data ay maaaring mai -update sa isang napapanahong paraan, at maaaring garantisado sa mga tuntunin ng kawastuhan at pagiging epektibo.
3. Ang remote na pangangasiwa ay isinasagawa sa pamamagitan ng pag -digitize ng internet, at ang mga problema na natagpuan ay maaari ring paalalahanan sa segment ng negosyo sa oras.
4. Ang pamamahala ng buwis batay sa pre-calculus ay kapaki-pakinabang din.
Ang UDI, bilang natatanging pagkakakilanlan ng mga aparatong medikal, ay isang mahalagang tool din sa loob ng matalinong regulasyon. Karamihan sa mga negosyo ay nakumpleto ang pagtatalaga ng UDI sa proseso ng matalinong regulasyon. Si G. Liu Liang, Senior Engineer ng State Drug Administration Information Center, ay nagbahagi ng paggamit ng National Medical Device Database Platform Batay sa UDI, na maaaring mapalakas ang transparency, pagkumpleto at pagiging maagap ng data ng pagsubaybay sa produkto sa pamamagitan ng mga produkto na itinalaga ng UDI-na-assign, at mapadali Ang pangangasiwa at pagsubaybay sa mga produkto ng mga awtoridad sa regulasyon. Kung nais mong malaman ang higit pa tungkol sa UDI, maaari mong bigyang pansin ang online na silid -aralan ng network ng makabagong ideya ng medikal na aparato, at ang kaugnay na nilalaman ng 'natatanging pagkakakilanlan ng mga medikal na aparato (UDI) na pagsunod at sesyon ng pagsasanay sa pagpapatupad' ay mai -upload sa kaugnay na forum video para malaman mo.
Ang pangangailangan ng digital na pagbabagong -anyo ng matalinong pagmamanupaktura sa mga negosyo ng medikal na aparato
Pambansang Patakaran sa Patakaran sa Patakaran:
Sa kasalukuyan, ang pambansang patakaran ay gumagabay sa lahat ng mga industriya sa digital na pagbabagong -anyo.2022 Mayo 1, ang pagpapatupad ng "pangangasiwa at pamamahala ng paggawa ng mga aparatong medikal" na nabanggit: ang mga rehistro ng medikal na aparato, mga filter, inatasan na mga negosyo ng produksyon ay dapat magtatag ng isang sistema ng pamamahala ng talaan sa Tiyakin na ang mga talaan ay totoo, tumpak, kumpleto at traceable. Himukin ang mga rehistro ng medikal na aparato, mga filter, ipinagkatiwala na mga negosyo ng produksyon na magpatibay ng mga advanced na teknikal na paraan upang maitaguyod ang sistema ng pamamahala ng impormasyon upang palakasin ang pamamahala ng proseso ng paggawa. (Kabanata III, Artikulo 33)
Ang mga negosyo mismo ay tumingin sa sitwasyon:
Ang nagpapalubha na takbo ng pag -iipon ng populasyon sa Tsina ay unti -unting sumisira sa demograpikong dividend na dating nasiyahan sa industriya ng pagmamanupaktura, na humahantong sa pagtaas ng mga gastos sa produksyon, ang pagbawas ng gastos ay naging isang kagyat na gawain para sa kaligtasan at pag -unlad ng mga negosyo. Upang matugunan ang hamon na ito, ang mga kumpanya ay kailangang gumawa ng mga aktibong hakbang upang mapahusay ang kanilang pagiging mapagkumpitensya upang matiyak na ang pagmamanupaktura ay mas mabilis at mas nababaluktot.
Ang Hongguan ay nagmamalasakit sa iyong kalusugan.
Tingnan ang Higit pang Produkto ng Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Kung mayroong anumang mga pangangailangan ng mga medikal na comsumables, mangyaring huwag mag -atubiling makipag -ugnay sa amin.
hongguanmedical@outlook.com
Oras ng Mag-post: Sep-25-2023