Ang 2023 National Medical Device Safety Awareness Week ay inilunsad sa Beijing noong ika -10. Si Xu Jinghe, Deputy Director ng China Drug Administration (CFDA), ay nagsiwalat sa paglulunsad ng seremonya na sa mga nagdaang taon, ang gawaing regulasyon ng medikal na aparato ng China ay gumawa ng mahusay na pag-unlad, ang industriya ng medikal na aparato ay umuusbong, maraming mga high-end na aparatong medikal ang naaprubahan at nakalista, at ang mga karapatan sa kalusugan at interes ng publiko ay mas mahusay na naalagaan.in 2022, ang pangunahing aparato ng medikal na China ay umabot sa 1.3 trilyong yuan, na naging pangalawang pinakamalaking merkado sa mundo.
Nauunawaan na noong 2014, inilabas ng State Drug Administration ang mga espesyal na pamamaraan ng pag -apruba para sa mga makabagong medikal na aparato (para sa pagpapatupad ng pagsubok), at noong Disyembre ng parehong taon, ang unang makabagong aparato ng medikal ay naaprubahan para sa listahan. Hanggang ngayon, inaprubahan ng State Drug Administration nakamit ang isang dobleng ani sa mga tuntunin ng dami at kalidad.
Sa pagsusuri ng mga produktong medikal na aparato, ang State Drug Administration ay nagtatag ng isang mekanismo ng pagtatrabaho upang ilipat ang sentro ng gravity ng teknikal na pagsusuri ng mga aparatong medikal sa yugto ng pananaliksik at pag -unlad ng produkto, na nakatuon sa mga posibleng tagumpay sa mga pangunahing teknolohiya, mga pangunahing materyales, Ang mga pangunahing sangkap at produkto na may independiyenteng mga karapatan sa intelektwal na pag-aari, at intervening nang maaga upang gabayan at mapabilis ang pananaliksik at pag-unlad ng mga pangunahing pangunahing teknolohiya, upang maisulong ang pagbagsak ng mga high-end na aparatong medikal ng China sa pamamagitan ng pangunguna sa harap ng mga pangunahing Mga Breakthrough. Ang Domestic "Brain Pacemaker", 5.0T Magnetic Resonance Imaging System, ang ikatlong henerasyon na artipisyal na puso at iba pang mga produkto ay patuloy na nakalista, upang makamit ang mga pambihirang tagumpay sa mga high-end na aparatong medikal, upang malutas ang sitwasyon na ang ilang mga produkto ay malubhang nakasalalay sa mga pag-import.
Ipinakilala ni Xu Jinghe, sa kasalukuyan, nabuo ng Tsina ang "pangangasiwa at pamamahala ng mga regulasyon ng mga aparatong medikal" bilang pangkalahatang pinuno, 13 na may -katuturang mga regulasyon sa pagsuporta, higit sa 140 mga dokumento na normatibo, higit sa 500 na pagsusuri sa teknikal na pagsusuri ng mga prinsipyo para sa suporta ng buong Ang siklo ng buhay ng sistema ng regulasyon sa pamamahala ng medikal na aparato; Inisyu noong 1937 Mga Pamantayan sa Medikal na Device, na may pagkakapare -pareho ng mga pamantayang pang -internasyonal na higit sa 90%; at sa kooperasyon ng maraming mga kagawaran, ang pagtatatag ng 2 mga platform ng kooperasyon ng pagbabago para sa mga artipisyal na aparato ng medikal na katalinuhan at biomaterial; Magtatag ng dalawang pagsusuri sa aparato ng medikal at inspeksyon sub-sentro sa Yangtze River Delta at ang Greater Bay Area at 7 na mga istasyon ng serbisyo sa makabagong aparato, at patuloy na pinasisigla ang kasiglahan ng pang-industriya na makabagong ideya at de-kalidad na pag-unlad.
"Sa hinaharap, magpapatuloy kaming itaguyod ang aplikasyon ng pananaliksik na pang -agham na pang -agham na aparato upang magdagdag ng momentum sa pang -industriya na makabagong ideya at pag -unlad." Sinabi ni Xu Jinghe.
Ang Hongguan ay nagmamalasakit sa iyong kalusugan.
Tingnan ang Higit pang Produkto ng Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Kung mayroong anumang mga pangangailangan ng mga medikal na comsumables, mangyaring huwag mag -atubiling makipag -ugnay sa amin.
hongguanmedical@outlook.com
Oras ng Mag-post: Jul-11-2023