Ang 2023 National Medical Device Safety Awareness Week ay inilunsad sa Beijing noong ika-10.Inihayag ni Xu Jinghe, deputy director ng China Drug Administration (CFDA), sa seremonya ng paglulunsad na sa nakalipas na mga taon, ang gawaing regulasyon ng medikal na aparato ng China ay gumawa ng mahusay na pag-unlad, ang industriya ng medikal na aparato ay umuusbong, maraming mga high-end na aparatong medikal ang naaprubahan. at nakalista, at mas napangalagaan ang mga karapatan at interes ng pampublikong kalusugan. Noong 2022, umabot sa 1.3 trilyong yuan ang kita ng pangunahing negosyo ng medikal na device, na naging pangalawang pinakamalaking merkado sa mundo.
Nauunawaan na noong 2014, ang State Drug Administration ay naglabas ng Espesyal na Pamamaraan sa Pag-apruba para sa Mga Makabagong Medikal na Device (para sa Pagpapatupad ng Pagsubok), at noong Disyembre ng parehong taon, ang unang makabagong medikal na aparato ay naaprubahan para sa listahan.Hanggang ngayon, inaprubahan ng State Drug Administration ang 217 makabagong produkto ng medikal na device, at ang mga aprubadong produkto ay sumasaklaw sa maraming high-end na medikal na device tulad ng heavy ion therapy system, proton therapy system, surgical robot, artipisyal na mga daluyan ng dugo, atbp., na mayroong nakamit ang dobleng ani sa dami at kalidad.
Sa pagsusuri ng mga produktong medikal na aparato, ang State Drug Administration ay nagtatag ng isang gumaganang mekanismo upang ilipat ang sentro ng grabidad ng teknikal na pagsusuri ng mga medikal na aparato sa yugto ng pananaliksik at pag-unlad ng produkto, na nakatuon sa mga posibleng tagumpay sa mga pangunahing teknolohiya, mga pangunahing materyales, mga pangunahing bahagi at produkto na may independiyenteng mga karapatan sa intelektwal na ari-arian, at nakikialam nang maaga upang gabayan at pabilisin ang pagsasaliksik at pagpapaunlad ng mga pangunahing pangunahing teknolohiya, upang maisulong ang tagumpay ng mga high-end na kagamitang medikal ng China sa pamamagitan ng pangunguna sa harap ng mga pangunahing mga tagumpay.Ang domestic "brain pacemaker", 5.0T magnetic resonance imaging system, third-generation na artificial heart at iba pang mga produkto ay patuloy na nakalista, upang makamit ang mga domestic breakthrough sa high-end na mga medikal na device, upang malutas ang sitwasyon na ang ilang mga produkto ay seryosong umaasa sa mga import.
Ipinakilala ni Xu Jinghe, sa kasalukuyan, nabuo ng Tsina ang "mga regulasyon sa pangangasiwa at pamamahala ng mga medikal na aparato" bilang pangkalahatang pinuno, 13 nauugnay na sumusuporta sa mga regulasyon, higit sa 140 normatibong mga dokumento, higit sa 500 mga prinsipyo ng paggabay sa teknikal na pagsusuri sa pagpaparehistro para sa suporta ng buong cycle ng buhay ng sistema ng regulasyon sa pamamahala ng medikal na aparato;naglabas ng 1937 na mga pamantayang medikal na aparato, na may pagkakapare-pareho ng mga internasyonal na pamantayan na higit sa 90%;at sa pakikipagtulungan ng maramihang mga departamento, ang pagtatatag ng 2 innovation cooperation platform para sa artificial intelligence na mga medikal na kagamitan at biomaterial;magtatag ng dalawang medical device review at inspection sub-centres sa Yangtze River Delta at Greater Bay Area at 7 medical device innovation service stations, at patuloy na pasiglahin ang sigla ng industrial innovation at de-kalidad na pag-unlad.
"Sa hinaharap, patuloy naming isusulong ang aplikasyon ng pang-agham na pananaliksik sa regulasyon ng medikal na aparato upang magdagdag ng momentum sa pagbabago at pag-unlad ng industriya."sabi ni Xu Jinghe.
Ang Hongguan ay nagmamalasakit sa iyong kalusugan.
Tingnan ang higit pang Produkto ng Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Kung mayroong anumang mga pangangailangan ng mga medikal na comsumable, mangyaring huwag mag-atubiling makipag-ugnayan sa amin.
hongguanmedical@outlook.com
Oras ng post: Hul-11-2023