page-bg - 1

Balita

Pagpaparehistro sa ibang bansa |Ang mga Chinese Companies Account para sa 19.79% ng 3,188 Bagong US Medical Device Registration noong 2022

Pagpaparehistro sa ibang bansa |Ang mga Chinese Companies Account para sa 19.79% ng 3,188 Bagong US Medical Device Registration noong 2022

154303791dfbe

Ayon sa MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), ang bilang ng mga bagong pagpaparehistro ng produkto ng medikal na device sa United States noong 2022 ay umabot sa 3,188, na kinasasangkutan ng kabuuang 2,312 kumpanya (mga tagagawa ng medikal na device) sa 46 na bansa.Kabilang sa mga ito, 478 kumpanya sa China (kabilang ang Hong Kong, Macau at Taiwan) ay nakakuha ng 631 na pagpaparehistro ng produkto ng medikal na device sa US, na nagkakahalaga ng 19.79% ng kabuuang bilang ng mga bagong pagpaparehistro ng mga produktong medikal na device sa US, na may 4.1% taon-sa-taon na pagbaba sa dami.

 

Ayon sa MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), noong 2022, kabilang sa mga bagong rehistradong produktong medikal na device sa United States, ang "implantable cardioverter-defibrillator (non-Crt)" ay may pinakamataas na bilang ng mga bagong rehistradong produkto, na may 275 piraso at lima. mga rehistradong kumpanya;ang pangalawang ranggo ay "cardiac ablation percutaneous catheter", na may 221 piraso ng mga bagong rehistradong produkto at limang rehistradong kumpanya;ang ikatlong ranggo ay "soft corneal contact lens para sa matagal na pagsusuot", na may 216 na piraso ng mga bagong rehistradong produkto at limang rehistradong kumpanya, ayon sa pagkakabanggit.Ang pangatlo ay "soft corneal contact lens for prolonged wear", ang bilang ng mga bagong rehistradong produkto at rehistradong negosyo ay 216 at 5 ayon sa pagkakabanggit.
Nararapat na banggitin na kabilang sa nangungunang 20 mga kategorya ng produkto, isang produkto lamang ang may Chinese enterprise na kumukuha ng sertipiko ng pagpaparehistro ng produkto sa 2022, na "polymer examination gloves", at 62 sa 139 na bagong rehistradong produkto ay mula sa mga negosyong Tsino, accounting para sa 44.6%.
Bilang karagdagan, mula sa punto ng view ng pangkalahatang pagpaparehistro ng mga negosyong Tsino, kabilang sa mga bagong rehistradong produktong medikal na aparato sa Estados Unidos ng mga negosyong Tsino noong 2022, ang "polymer examination gloves" ay may pinakamalaking bilang ng mga bagong pagpaparehistro, 62 piraso, accounting para sa 44.6% ng kabuuang bilang ng mga bagong rehistrasyon sa kategoryang ito, at mayroong 53 rehistradong negosyo, na nagkakahalaga ng 44.54% ng kabuuang bilang ng mga bagong rehistrasyon sa kategoryang ito;na sinusundan ng "medical-surgical mask", 61 piraso ng mga bagong pagpaparehistro, na nagkakahalaga ng 44.6% ng kabuuang bilang ng mga bagong pagpaparehistro.Pangalawa ay ang "medical surgical masks", ang bilang ng mga bagong rehistradong produkto ay 61, ang mga rehistradong negosyo ay may 60;ang ikatlo ay ang "electronic thermometer", ang bilang ng mga bagong rehistradong produkto at rehistradong negosyo ay 25, 19.

 

Pinagmulan ng data: MDCLOUD


Oras ng post: Hul-17-2023